珠海赛乐奇生物技术股份有限公司

公司简介

珠海赛乐奇生物技术有限公司是一家引领中国基因诊断技术，以生物传感器基因芯片技术平台这一具有国际领先，国内唯一拥有技术平台级知识产权的以基因诊断产品研发、产业化和推广应用的国家高新技术企业。亦是一家已进入上市辅导阶段，预期在近年能实现企业上市的高新技术企业。 我公司由留学回国学者宋家武博士创办，现注册资本约3600万元，是国内拥有基因芯片注册产品最多的体外诊断试剂企业和占地24000平方的产业园。亦是国内外，唯一实现了基因芯片操作全程自动化，拥有完整产业链的体外诊断试剂企业。 公司亦是全国基因芯片领域当仁不让的龙头企业。不仅拥有最先进的产品技术平台，而且是拥有全套国家3类体外诊断试剂和国际CE认证的IVDD产品生产企业。其注册产品，稳居国内老大位置。预计未来3年内，将完成5个系列近30个基因芯片产品的注册。 目前公司正处于企业腾飞的关键时期，诚邀各层次的有志之士加盟公司。 通过了国家体外诊断试剂生产质量体系考核，完全具备Ⅲ类体外诊断试剂生产和经营资质，获得了国际ISO13485认证和欧盟IVDD产品认证（TUV、CE）；拥有已获得SFDA注册证的Ⅲ类体外诊断试剂五个（三个基因芯片试剂、两个荧光PCR试剂）、两个Ⅱ类医疗器械、三个新基因芯片产品已获得SFDA的受理注册认可、另还有十余个新基因芯片产品已进入临床试验、提交SFDA注册等环节；有两个产品还获得了欧盟的认证证书……已是我国拥有基因芯片产品最多的公司。 技术和研发 公司现已拥有多位“海归”博士、教授、硕士及我国首批基因芯片项目负责人等高素质的学者和精英技术团队。在公司的董事中,就有两位“海归”博士；公司现有四位留学回国学者，包括三位博士、一位硕士；另外，公司团队中还有多位博士、教授、硕士……因此，公司的自主创新、专业化、规范化运营能力很强。公司为何具有强劲的新产品研发能力便不难理解了。 我公司还承担了国家科技部及省市的多项科技创新基金项目，还受邀参与国家“863计划”、“十一五”、“十二五”生物及基因工程和重大科技专项的科研工作。应用我公司的技术平台和产品研究的论文先后在Gastroenterology(SCI IF 11)、Hepatology(IF 10.5)等国际顶尖级的专业杂志上发表，广受学术权威界关注和认可，充分证明了我公司技术平台和产品在全球的领先性和在学术专业界的公认性。 生产和质量 公司拥有符合国家Ⅲ类体外诊断试剂生产的标准洁净厂房及车间近千平方米,实际使用面积约2000平方米。公司采用了美国Bio Dot点样仪、Bio Red实时荧光定量PCR仪、半导体制冷的低温高敏荧光照相仪、基因芯片半定量分析仪、微量试剂自动灌装机、及自主研发的生产用高速生物传感器基因芯片全套生产设备等技术先进、质量稳定、高精度、高效率的全自动生产设备，不仅避免了人工生产质量不稳定的弊端，其生物传感器基因芯片的全自动化生产产能也翻倍提升，已达千万人份/年，全球领先。 我公司在人员、设备、管理等多方面严格遵守国家体外诊断试剂生产质量体系、国际ISO13485体系和欧盟IVDD产品相关规定，严格、稳定、持续地保证了每一份产品的高品质。 产品和服务 我公司现有生物传感器基因芯片、荧光PCR两个技术平台和配套的全自动化检测设备产业平台。公司的基因诊断试剂产品已形成五大系列、十余个产品： 一、    肝病个体化诊断/治疗指导系列产品： 1、    乙型肝炎病毒（HBV）耐药突变位点检测试剂盒（8个位点、基因芯片法） 2、    乙型肝炎病毒（HBV）基因分型检测试剂盒（8个基因型、基因芯片法） 3、    IL28B基因多态性检测试剂盒（3个位点、基因芯片法、美欧最新版丙肝治疗指南推荐） 4、    乙型肝炎病毒（HBV）核酸定量及YMDD检测试剂盒（荧光PCR法） 5、    乙型肝炎病毒（HBV）核酸定量检测试剂盒（荧光PCR法） 6、    乙型肝炎病毒（HBV）基因分型检测试剂盒（3个基因型、荧光PCR法） 7、    丙型肝炎病毒（HCV）基因分型检测试剂盒（荧光PCR法） 8、    …… 二、    肿瘤个体化诊断/治疗指导系列产品： 1、    人乳头状瘤病毒（HPV）基因分型检测试剂盒（24个基因型、基因芯片法） 2、    K-ras基因突变检测试剂盒（基因芯片法） 3、    B-raf基因突变检测试剂盒（基因芯片法） 4、    EGFR基因突变检测试剂盒（4个外显子、基因芯片法） 5、    …… 三、    优生优育基因诊断产品系列： 1、    TORCH基因检测试剂盒（5个病原体、直接实时基因检测、基因芯片法） 2、    苯丙氨酸羟化酶(PKU)基因突变检测试剂盒（基因芯片法） 3、    葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)基因突变检测试剂盒（基因芯片法） 4、    5,10-亚甲基四氢叶酸还原酶(MTHFR)基因突变检测试剂（基因芯片法） 5、    …… 四、    代谢性疾病基因诊断系列产品： 1、    载脂蛋白E(Apo E)基因分型检测试剂盒（基因芯片法） 2、    CYP2C19基因多态性检测试剂盒（基因芯片法） 3、    CYP2C9和VKORC1基因多态性检测试剂盒(基因芯片法) 4、    …… 五、    其它基因诊断系列产品 …… 六、    生物传感器基因芯片检测设备 1、    全自动无人值守生物传感器基因芯片检测设备（108人份、3.5小时、智能防错） 2、    半自动生物传感器基因芯片检测设备 3、    …… 七、    服务 1、    基因诊断产品定制/研发服务 2、    基因诊断产品生产/OEM服务 3、    基因诊断项目检测/验证服务 4、    基因诊断项目技术支持服务 5、    …… 公司和产品的优点一、    全球首创的全套生物传感器基因芯片技术专利和一系列的自主知识产权，研发团队能力强，产品丰富； 二、    技术平台和产品可独到地实现对单一碱基的准确、快速分辨，因而具有特异性极高（可与克隆测序媲美）、准确性好、灵敏度高、重复性好、新特产品多等优势； 三、    是我国拥有基因芯片产品最多的公司，在2015年前可供应二十余个基因芯片产品； 四、    在全球首家独特地实现了生物传感器基因芯片全自动无人值守快速检测； 五、    丙肝个体化治疗产品——IL28B基因多态性检测试剂盒为全球独家获得注册证，且已得到美欧最新版丙肝治疗指南极力推荐的好产品！新好产品层出不穷…… 六、    市场、营销、商务、服务、管理体系专业而规范，与客户发展长远、双赢的伙伴关系； 发展规划 我公司厚积薄发，已全面启动国内市场营销，兼有经销和直营多种诚信的商务模式，广迎八方来客，共同打造专业的基因芯片的生产/经销双品牌，携手合作，发展长远、共赢的伙伴关系，共享资本市场的利益。 公司已进行ISO、TUV、CE等体系管理和运作，将稳步拓展国际市场和国际化步伐。 Sinochips——中国人的基因芯片，是我们的理想，也是所有中国心的梦想，我们诚邀您们一起奋斗、一起见证、一起分享…… 公司研发力强，发展迅速，愿广纳贤才，共图发展。